胰 岛 素
一、项目介绍
胰岛素,是治疗糖尿病的特效药物,全球糖尿病患者人数在逐年增加,从1994年的1.2亿,到2000年已上升至1.6亿,预计到2025年将增加到3亿。糖尿病的医疗支出十分庞大,1997年美国直接费用为441亿美元(超过上海一年的国民生产总值),如加上间接费用则为1000亿美元。
据专家分析,1997年全球生物技术药品市场约为128亿美元,未来市场将持续增长,年增长率超过20%,至2002年全球市场将达200亿美元左右,其中胰岛素占整个生物技术市场的18%,也就是2002年胰岛素的全球市场将达36亿美元。中国生物技术药品发展正在研究开发阶段,1995年产值约1亿美元,估计至2000年,在北京、上海及广州三地的产值可达4.8亿美元,按全球生物技术市场占有率计算,2000年中国胰岛素市场为8640万美元。
我国现有3000多万糖尿病人,其中数百万人需要长期使用胰岛素,由于糖尿病人数在迅速增加,每年的胰岛素用量也在急剧上升,根据上海医学会对全国十四个主要省会城市的医院用药情况统计分析,1998年胰岛素医院用药为1680万元,到1999年,仅前三个季度的用药金额就达到了8280万元,其增长速度相当惊人。随着患者对糖尿病认识的提高,经济承受能力的上升,胰岛素的市场需求将进一步扩大。
我国每年需要胰岛素量为上百公斤,但我国胰岛素的生产能力很低,目前临床用胰岛素来源主要是进口,远不能满足病人的需求。早在1965年,中科院上海生化所就在世界上首次人工合成了具有生物活性的结晶牛胰岛素,中科院上海生化所现采用酵母表达体系获得重组人胰岛素不仅表达量高,而且因是分泌表达,不需要经过变复性步骤,回收率很高,年底将进入临床试验。由于胰岛素的剂型主要是针剂,一天注射三针胰岛素对病人来说很痛苦,严重影响了胰岛素市场,我们海外参股公司正和国外的有关单位共同开发胰岛素的剂型,病人使用方便,市场前景看好。另外,开发中的具有自主知识产权的单体胰岛素,已申请国内外专利,为一类新药,其市场前景将更加看好。