口服生化药物的多糖膜控释特性研究

一、项目介绍

以胰岛素等典型分子为生化药物模型，目前开展下述研究●考察控释剂型成膜反应条件对生物质包埋率及活性的影响。●考察胃肠环境及药物敷料、添加剂对多糖膜结构与功能的影响、对生物质活性的影响及其生物质传递的基本特征欲规律。●以Wista糖尿病大鼠为动物模型，进行药代动力学研究。●优化生化药物多糖复合膜控释剂型制备工艺并建立相关评价体系。

    根据上述研究，目前开展了下述工作：

●已完成复合膜的制备材料及匹配材料的筛选和改性工作，建立了生物质口服控释剂型的制备方法。●考察了控释剂型成膜反应条件对生物质包埋率及活性的影响。●考察了体外模拟胃肠环境对复合膜结构与功能的影响及其生物质传递的基本特征与规律。

二、市场预测及效益分析

以胰岛素口服剂型为例：在200万Ⅰ型糖尿病患者中，如果一半Ⅰ型患者服用口服胰岛素，一天服用3次，每次比针剂多支出1元，那么，每年可从100万人中获利10.8亿元。从目前看，Ⅱ型患者对胰岛素需求量较小，假定2000万Ⅱ型患者中有10%服用口服胰岛素，那么，以从每人每年用药中获利100元计，每年可从200万人获利20亿元。实际上，如果实现口服胰岛素的临床应用，大部分Ⅱ型患者必定转向胰岛素治疗，他们将是口服胰岛素的最大消费群体。由于口服制剂成本较低，工艺要求不苛刻，较符合大生产需求，因此，研发口服胰岛素，必定产生巨大的经济效益。

三、合作方式

合作开发。