抗感染高分子材料及抗感染系列高分子医用导管

一、项目介绍

将具有抗感染活性的物质通过分布吸附到多孔型载体上，制备得到适合高分子材料使用的专用抗感染剂，采用将抗感染剂和卫生级高分子材料有机结合使高分子材料从内到外都具有相同的的抗感染性能，包括各类常用的塑料和橡胶，并制备了系列抗感染高分子医用导管及高分子医疗器械，包括呼吸系列导管、泌尿系列导管、心血管系列导管及其他器械。由于抗感染高分子材料在物理性能和加工性能等方面与普通医用高分子材料差别不大，可在原有生产线上只要对加工工艺进行调整即可转产抗感染医疗器械，无须增加新设备、工序。现开发研制的抗感染高分子材料制作的抗感染医疗器械与国外同类产品相比，抗感染性能达到具国际先进水平，价格优势十分明显，利于抗感染医疗器械的大规模推广使用。

二、市场分析

目前我国气管插管的年消耗量在1000万根左右，气管切开插管在150万根左右，导尿管在2000万根以上，中心静脉导管的消耗量也十分巨大，所以抗感染系列医用高分子导管的需求量很大。但目前国内生产医用高分子导管和管道产品的生产厂家很少，已经通过国家药监局批准注册的气管插管生产企业只有浙江嘉兴苏嘉医疗器械厂，生产气管切开插管的只有杭州京泠医疗器械公司，生产中心静脉导管的企业只有广州佛山医用导管公司等少数几家。国内所用的相关器械几乎完全依赖进口。因此若能替代进口器械，市场前景非常广阔。院内感染是目前医院中的常见现象。介入导管（中心静脉导管、气管插管、气管切开插管等等）、呼吸机连接管道、引流管、导尿管、湿化器、雾化器等的广泛应用及其随之而来的细菌孳生污染，是院内感染的重要原因。例如据国内报道，医院内氧气湿化瓶及其管道的污染率达64.3%～73.9%；而机械通气病人气管插管内细菌定植繁衍，形成生物膜，可能造成严重的肺部感染，据统计，机械通气的感染率在60%以上。因此在现代临床实践中，如何减轻院内感染是重要的课题，现有的策略是消毒灭菌和应用抗生素，作用时间短暂，费用高，且易诱导耐药菌株生成。应用抗感染塑料制备医用管道，具有长期自动灭菌的功能，可望减少感染环节，降低感染几率，减少抗生素的应用。尤其在野战、灾害等特殊场合，具有自动抗感染性能的医疗器械更能显示其卓越的优点。

三、生产条件及效益分析

按年产抗感染高分子材料1200吨，预计项目总投资：1000万元，其中设备投资：600万元，流动资金：400万元。需要100,000级的洁净环境，车间面积约1,200m²，仓库面积1000m²。塑料挤出和注塑生产线各一条，导管挤出生产线一条，模具若干。根据工艺流程，生产各种导管只是在模具及后处理方面有所差别，产品切换灵活。

预计年产值：2200万元，其中创汇50万美圆，实现净利润500万元，缴税总额275万元。对于医疗器械估计全国对气管插管的年需求量在600万支左右（价值8000万元），气管切开插管的年需求量在100万支左右（价值1亿元左右），导尿管用量800万根（价值1亿元）左右，若这三项产品有15%转变为抗感染产品，每年就可增加产值4200万元，利润2000万元以上。

四、合作方式

合作兴办新企业。