药用新辅料有机硅压敏胶
2010-10-22 点击数:2694
研制一种皮肤粘贴用、符合药用辅料标准的有机硅压敏胶,为国内制药工业提供填补国内空白的高品质辅料。
考核目标及主要技术经济指标:
1.合成路线、工艺、反应条件及化学原料适合国内生产要求。
2.结构确证及质量标准、化学结构与各项性能指标达到国外同类产品标准:
3.药理、毒理资料:无毒、无剌激、无致敏性;
4.原料成本:80100元/Kg:,预期售价:200300元/ Kg。
本项目在过去小试验基础上,进一步改进完善了小试验,同时进行了扩大试验。先后安装了50立升搪瓷耐酸碱反应釜和30立升不锈钢、反应釜等。前者用于MQ硅树脂的合成,后者带调速搅拌装置和电加热,抽真空装置,用于端羟基硅橡胶DSR和药用有机硅压敏胶MSPSA的合成制备,经过设备调试和试机运转后,已进行了多次扩大试验,并已有四次产品质量符合要求,已找到合适的扩度配比和工艺条件,药用有机硅压敏胶性能达到国外同类产品水平,以该压敏胶为粘贴辅料研制的膜控释型硝酸甘油经皮给药制剂,达到美国Ciba-Geigy公司生产的同类制剂Nitroderm TTS相同水平。为今后进一步商品化打下良好的基础。
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