治疗老年痴呆药物的开发研究

一、项目介绍

    目前，脑功能疾病危害日趋严重，其中以中老年痴呆症，儿童智力低下为主要表现症状。因此，从天然植物中开发新药，已引起国际药学界的重视。引起人们的关注。以我国北方特有植物为原料，采用现代化的生产工艺（二氧化碳超临界、大孔树脂技术等），经提取分离鉴定，确定其提高脑功能的有效成分，完成药理、药效、毒理学实验，建立质量标准，完成稳定性实验，申报并完成临床试验，申报并获得生产批件。药物研制成功将解除患者的痛苦，带来广泛的社会效益。本项目将以国家二类新中药上报，具有创新性。不存在大的风险，项目实施后，年创利润将达4千万元以上。

    目前，本项目已完成：资源考察；建立提取工艺，确定有效成分为三萜皂甙，确定了有效部位。

    完成急毒实验，部分药效学实验和初期临床试验。动物模型实验表明：本品对获得性记忆障碍有显著疗效，有效率达80-85%。急毒实验LD50  12.9克/千克。原料中有效成分总皂甙含量为2.7%。产品中皂甙含量为81%。用该技术进行小批量生产，生产工艺可行，产品质量稳定，产品收率为1.2%

二、市场预测

    本品用于治疗脑功能障碍疾病（包括小儿智力低下、老年痴呆和各种原因造成的智力缺陷）。有效率达80-85%。我国老年人痴呆患者约有5百万。按年10%人用药，产值将达1.7亿元。利税将达7千万元，适合人群随着市场的开拓，产品走向世界，年销售额将超过1.7亿元。国内并无理想药物，市场上具有较强的的竞争力。原料来源不成问题。溶剂回收，无酸碱，产品疗效确切，批产后，销售不存在问题。资源完全也可以满足生产。

三、合作方式

对方投资，合作开发。