新型慢性肝炎、肝硬化和肝癌治疗性药物开发

一、项目介绍

乙肝病毒(HBV)特异肽—热休克蛋白(HSP)复合物是热休克蛋白gp96与一类HBV特异肽以非共价键结合形成的复合物，或二者以共价键结合形成的融合蛋白。它是一种新型治疗慢性乙肝、肝硬化及继发性肝癌治疗性药物。

经过多年研究开发，在国际上首次以HBV引起的人肝癌组织中分离纯化了HBV核心抗原肽与gp96的复合物，并深入研究了此复合物的纯化及其免疫活性，克隆了肿癌组织中HBV核心抗原基因，通过DNA核苷酸序列测定证明上述机原多肽氨基酸序列的正确性。这是首次证实gp96在人组织中能结合天然抗原多肽，从而为开发慢性乙肝感染和肝癌的治疗性药物提供了可靠的依据。

    该成果已申请我国专利和国际专利(PCT)(申请号00121270.2)。

二、市场分析

世界上约有3.5亿人被HBV感染，我国乙肝患者约1.2亿人。癌症患者中每年死于肝癌的人数仅次于肺癌，居第二位。投产后产值可达数亿元/年。具有巨大的市场开发潜力，它将给包括乙肝和肝癌在内的人类传染性疾病和肿瘤的免疫治疗带来一场新的革命。

三、项目研制阶段

目前该项目已完成动物试验，正处于临床前研制阶段，进一步开发成I类新药还需建立可靠的动物模型，以及临床试验，35年内可申报国家I类新药。

四、合作方式

    合作开发，合作兴办新企业。